经营医疗器械仓库面积不小于100平米

发表于 讨论求助 2021-07-02 07:47:21

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据医疗器械媒体专员获悉,日前湖南省药品监督管理局召开专家咨询论证会,就拟定《湖南省医疗器械经营企业现场检查标准》征求意见。

 

据悉,目前湖南省已发证医疗器械经营企业有2800多家。根据新拟定的《湖南省医疗器械经营企业现场检查标准》,经营三类医疗器械产品或二类医疗器械产品5个类别(含5个)以下的,仓库面积不小于100平方米。租赁时间从申报材料之日起,不得少于2年。此外,医疗器械经营企业的仓库不能设在居民区内、军事管理区及其他影响实施及时有效的行政监督的区域或建筑内,经营场所和仓库原则上应在同一楼层或同一栋楼房的上下相邻楼层,至少应在同一社区内。

 

此外,根据新拟定的《湖南省医疗器械经营企业现场检查标准》,经营二类医疗器械产品,注册资金应不低于50万元人民币,经营三类医疗器械产品,注册资金应不低于100万元人民币。

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